МЕТОДИКА:
Шкала оценки побочного действия
(UKU Side-Effect Rating Scale)
(O. Lingjaerde, U.G. Ahlfors, P.Bech, 1987 г.).
Методика разработана скандинавскими исследователями для оценки пере-
носимости лекарств при их клиническом испытании (полное название шкалы
"Udvald for Kliniske Undersogelser Scale").
Широко используются ее модифицированные версии для исследования от-
дельных классов психотропных средств. Так, шкала для изучения антидепрес-
сантов содержит список из 26 побочных эффектов и, кроме того, графу "Дру-
гие побочные эффекты". Наличие и степень выраженности каждого из них оце-
нивается в баллах от 0 до 3.
Методика состоит из 48 параметров оценки.
Примерное время оценки 15-20 минут.
ПРИМЕР ТЕСТИРОВАНИЯ:
---
ПСИХОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА.
Методика: Шкала оценки побочного действия
(UKU Side-Effect Rating Scale).
Ф.И.О:__________________
Доп. данные:____________
1. Психические побочные эффекты.
*
3 ┼ ▄
2 ┼ ▄ █
1 ┼ █ ▄ ▄ ▄ ▄ █ ▄
0 ┼─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─*
A B C D E F G H I J
2. Неврологические побочные эффекты.
*
3 ┼ ▄
2 ┼ ▄ █ ▄ ▄
1 ┼ █ █ █ █
0 ┼─+─+─+─+─+─+─+─+─*
A B C D E F G H
3. Вегетативные побочные эффекты.
*
3 ┼
2 ┼ ▄ ▄
1 ┼ ▄ █ ▄ ▄ ▄ ▄ █
0 ┼─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─*
A B C D E F G H I J K
4. Другие побочные эффекты.
*
3 ┼
2 ┼ ▄ ▄ ▄
1 ┼ ▄ █ █ █
0 ┼─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─+─*
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S
Оценочные показатели:
1. Психические побочные эффекты.
1.1. Нарущения концентрации - A = 2
1.2. Астения / вялость / повышенная утомляемость - B = 1
1.3. Сонливость / седация - C = 1
1.4. Нарушения памяти - D = 1
1.5. Депрессия - E = 0
1.6. Напряжение / внутреннее беспокойство - F = 1
1.7. Увеличение продолжительности сна - G = 3
1.8. Уменьшение продолжительности сна - H = 0
1.9. Увеличение интенсивности сновидений - I = 0
1.10. Эмоциональная индиффирентность - J = 1
2. Неврологические побочные эффекты.
2.1. Дистония - A = 0
2.2. Ригидность - B = 2
2.3. Гипокинезия / акинезия - C = 3
2.4. Гиперкинезия - D = 0
2.5. Тремор - E = 2
2.6. Акатизия - F = 2
2.7. Эпилептические припадки - G = 0
2.8. Парестезии - H = 0
3. Вегетативные побочные эффекты.
3.1. Нарушения аккомодации - A = 1
3.2. Усиленное слюноотделение (гиперсаливация) - B = 0
3.3. Сниженное слюноотделение (сухость во рту) - C = 2
3.4. Тошнота / рвота - D = 1
3.5. Диарея - E = 0
3.6. Запоры - F = 1
3.7. Нарушения мочеиспускания (задержка) - G = 0
3.8. Нарушение мочеиспускания (усиление) - H = 0
3.9. Ортостатизм - I = 1
3.10. Учащенное сердцебиение / тахикардия - J = 1
3.11. Усиленное потоотделение - K = 2
4. Другие побочные эффекты.
4.1. Кожные высыпания - A = 0
4.2. Зуд - B = 0
4.3. Светочувствительность - C = 1
4.4. Гиперпигментация - D = 0
4.5. Прибавка в весе - E = 0
4.6. Потеря в весе - F = 2
4.7. -
4.8. -
4.9. -
4.10. Гинекомастия - J = 0
4.11. Усиленное сексуальное влечение - K = 0
4.12. Ослабленное сексуальное влечение - L = 2
4.13. Эректильная дисфункция - M = 0
4.14. Нарушение эякуляции - N = 0
4.15. Нарушение оргазма - O = 2
4.16. -
4.17. Головные боли - Q = 0
4.18. Физическая зависимость - R = 0
4.19. Психологическая зависимость - S = 0
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ:
1. ПСИХИЧЕСКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
1.1. НАРУШЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ
(пациенту трудно сосредоточиться, собраться с мыслями, или
поддерживать константный уровень внимания).
Нарушения концентрации выражены в такой степени, что вызывают
затруднения в повседневной жизни.
1.2. АСТЕНИЯ / ВЯЛОСТЬ / ПОВЫШЕННАЯ УТОМЛЯЕМОСТЬ
(пациент испытывает вялость, утомляемость и снижение выносливости.
Оценка основанная на субъективных ощущениях и высказываниях
пациента).
Пациент устает быстрее, чем обычно; однако это не означает,
что в течение дня пациенту требуется дополнительный отдых.
1.3. СОНЛИВОСТЬ / СЕДАЦИЯ
(снижение способности поддерживать уровень бодрствования в
течение дня. Оценка основанная на клинических признаках,
наблюдаемых в ходе интервью).
Легкая сонливость, дремота, наблюдаемая в выражении лица и
особенностях речи.
1.4. НАРУШЕНИЯ ПАМЯТИ
(оценка снижение памяти; оценка произведенная независимо
от каких-либо нарушений концентрации внимания).
У пациента есть легкие субъективные ощущения снижения памяти
(по сравнению с обычным состоянием), не вызывающие затруднений в
функционировании.
1.5. ДЕПРЕССИЯ
(оценка как вербальных, так и невербальных проявления печали,
депрессии, меланхолии, безнадежности, возможно
с суицидальными побуждениями.
Нейтральный или повышенный фон настроения.
1.6. НАПРЯЖЕНИЕ / ВНУТРЕННЕЕ БЕСПОКОЙСТВО
(неспособность расслабиться, нервозность, беспокойство;
оценка на основании субъективных ощущений и
дифференцированная с моторной акатизией (пункт 2.6.).
Пациент жалуется на легкое чувство напряжения и беспокойства;
однако это не мешает его функционированию.
1.7. УВЕЛИЧЕНИЕ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ СНА
(оценка на основании средней продолжительности сна
за последние 3 ночи в сравнении с обычным состоянием пациента
(до болезни)).
Увеличение продолжительности сна по сравнению с обычной более
чем на 3 часа.
1.8. УМЕНЬШЕНИЕ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ СНА
(оценка на основании средней продолжительности сна
за последние 3 ночи в сравнении с обычным состоянием пациента
(до болезни)).
Уменьшение продолжительности сна отсутствует или сомнительно.
1.9. УВЕЛИЧЕНИЕ ИНТЕНСИВНОСТИ СНОВИДЕНИЙ
(оценка независимо от содержания сновидений на основании
средней интенсивности сновидений за последние 3 ночи в
сравнении с обычным состоянием пациента (до болезни)).
Изменения в интенсивности сновидений отсутствуют или сомни-
тельны.
1.10. ЭМОЦИОНАЛЬНАЯ ИНДИФФЕРЕНТНОСТЬ
(снижение способности пациента к эмпатии, сопереживанию вплоть
до полного безразличия и апатии).
Некоторое снижение способности пациента к эмпатии, сопережи-
ванию.
2. НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
2.1. ДИСТОНИЯ
(острые формы дистонии, проявляющиеся тоническими мышечными
контрактурами, локализованными в одной или нескольких
мышечных группах, в частности в области рта, языка и / или шеи.
Оценка основана на трех днях, предшествующих обследованию).
Дистония отсутствует или сомнительна.
2.2. РИГИДНОСТЬ
(повышение мышечного тонуса, единообразное и общее по характеру,
регистрируемое на основании устойчивого единообразного
сопротивления пассивным движениям конечностей.
Средне выраженная ригидность, оцениваемая на основании сопро-
тивления пассивным движениям, например, локтевого сустава.
2.3. ГИПОКИНЕЗИЯ / АКИНЕЗИЯ
(замедленные движения (брадикинезия), сглаженная мимика,
уменьшение амплитуды свободных движений рук при ходьбе,
уменьшение длины шага, в некоторых случаях приводящие к остановке
или прекращению движения (акинезия)).
Очень выраженное снижение подвижности, граничащее с акинезией
и включающее ее, например, паркинсоническая маска и/или очень ко-
роткий шаг.
2.4. ГИПЕРКИНЕЗИЯ
(непроизвольные движения, чаще всего в области рта,
проявляющиеся в форме так называемого букко-лингво-мастикаторного
синдрома. Такие непроизвольные движения часто отмечаются в
конечностях, особенно в пальцах рук, реже в мышцах корпуса
и респираторной системы. Включаются как ранняя, так и поздняя
формы гиперкинезии).
Гиперкинезия отсутствует или сомнительна.
2.5. ТРЕМОР
(оценка всех форм тремора)
Отчетливый тремор, препятствующий функционированию пациента,
амплитуда тремора в пальцах рук меньше чем 3 см.
2.6. АКАТИЗИЯ
(субъективное ощущение и объективные признаки мышечного
беспокойства, особенно в нижних конечностях, что может
приводить к неусидчивости. Оценка основанная на клинических
признаках, наблюдаемых в ходе интервью, а также на данных
самоотчета пациента).
Умеренная акатизия, при этом в ходе интервью пациент может
сохранять неподвижность, хотя это и требует от него усилий.
2.7. ЭПИЛЕПТИЧЕСКИЕ ПРИПАДКИ
(учитываются только генерализованные эпилептические припадки
с тонически-клоническими судорогами).
Отсутствие судорожных припадков в последние 6 месяцев.
2.8. ПАРЕСТЕЗИИ
(ощущения покалывания, жжения, или мурашек под кожей).
Парестезии отсутствуют или сомнительны.
3. ВЕГЕТАТИВНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
3.1. НАРУШЕНИЯ АККОМОДАЦИИ
(пациент испытывает нарушения отчетливости зрения на близком
расстоянии (в очках или без них), в то время как на большое
расстояние пациент видит отчетливо. Если пациент использует
бифокальные очки, симптом оценивается в условиях ношения очков).
Пациент может прочесть газетный текст, но у него быстро уста-
ют глаза и / или ему приходится отодвигать от себя газету при чте-
нии.
3.2. УСИЛЕННОЕ СЛЮНООТДЕЛЕНИЕ (ГИПЕРСАЛИВАЦИЯ)
(не стимулированное усиленное слюноотделение).
Усиление слюноотделения отсутствует или сомнительно.
3.3. СНИЖЕННОЕ СЛЮНООТДЕЛЕНИЕ (СУХОСТЬ ВО РТУ)
(сухость во рту, вызванная снижением слюноотделения. Может
приводить к повышенному потреблению жидкости, в этом случае
дифференцируется с жаждой).
Умеренная и причиняющая легкий дискомфорт сухость во рту.
3.4. ТОШНОТА / РВОТА
(зарегистированая за прошедшие 3 дня).
Легкая тошнота.
3.5. ДИАРЕЯ
(стул учащенный и / или жидкой консистенции).
Диарея отсутствует или сомнительна.
3.6. ЗАПОРЫ
(стул более редкий и / или более плотной консистенции).
Легкие, но переносимые запоры.
3.7. НАРУШЕНИЯ МОЧЕИСПУСКАНИЯ (задержка)
(ощущение затруднения при начале мочеиспускания или задержка
мочи, слабая струя и / или увеличение времени мочеиспускания.
Оценка за последние 3 дня).
Нарушения мочеиспускания отсутствуют или сомнительны.
3.8. НАРУШЕНИЯ МОЧЕИСПУСКАНИЯ (усиление)
(увеличение объема производимой мочи, приводящая к учащению
мочеиспускания и к отделению большего количества мочи при каждом
мочеиспускании; вторичное увеличение количества потребляемой
жидкости).
Отсутствуют или сомнительны.
3.9. ОРТОСТАТИЗМ
(ощущение слабости, "потемнение" в глазах, звон в ушах,
склонность к обморокам или дурноте при изменении положения тела
из положения сидя или лежа в положение стоя).
Очевиден, но не требует дополнительных контрмер.
3.10. УЧАЩЕННОЕ СЕРДЦЕБИЕНИЕ / ТАХИКАРДИЯ
(учащенное сердцебиение, ощущение быстрых, сильных и / или
нерегулярных сердечных сокращений).
Очевидно, но не затрудняет жизнь, за исключением коротких
эпизодических приступов сердцебиения, но тахикардия не выражена.
3.11. УСИЛЕННОЕ ПОТООТДЕЛЕНИЕ
(по всему телу, а не только в области ладоней или
подошв ног).
Затрудняющее жизнь, требующее частой перемены одежды профуз-
ное потоотделение после умеренной нагрузки, например подъема по
лестнице.
4. ДРУГИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
4.1. КОЖНЫЕ ВЫСЫПАНИЯ.
Кожные высыпания отсутствуют или сомнительны.
4.2. ЗУД.
Отсутствует или сомнителен.
4.3. СВЕТОЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
(повышенная чувствительность к солнечному свету).
Легкая, не ограничивающая пациента.
4.4. ГИПЕРПИГМЕНТАЦИЯ
(усиление пигментации кожи в виде пятен коричневого или другого
цвета, как правило локализованных на участках кожи,
подвергающихся воздействию солнечного света).
Усиление пигментации отсутствует или сомнительно.
4.5. ПРИБАВКА В ВЕСЕ
(оценка за прошедший месяц).
Прибавка в весе за прошедший месяц отсутствует или сомнитель-
на.
4.6. ПОТЕРЯ В ВЕСЕ
(оценка за прошедший месяц).
Потеря в весе порядка 3-4 кг за прошедший месяц.
4.10. ГИНЕКОМАСТИЯ
(чрезмерное развитие молочных желез у мужчин).
Гинекомастия отсутствует или сомнительна.
4.11. УСИЛЕННОЕ СЕКСУАЛЬНОЕ ВЛЕЧЕНИЕ
(повышение влечения к сексуальной активности).
отсутствует или сомнительно.
4.12. ОСЛАБЛЕННОЕ СЕКСУАЛЬНОЕ ВЛЕЧЕНИЕ
(снижение влечения к сексуальной активности).
Отчетливое ослабление полового влечения и интереса к сексу-
альной активности, вызывающее проблемы у пациента.
4.13. ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ
(нарушения возникновения и трудности поддержания эрекции).
отсутствует или сомнительно.
4.14. НАРУШЕНИЯ ЭЯКУЛЯЦИИ
(нарушения способности контролировать эякуляцию.
Включается преждевременная эякуляция
и отставленная эякуляция).
отсутствуют или сомнительны.
4.15. НАРУШЕНИЯ ОРГАЗМА
(нарушения способности к получению и полноценному
переживанию удовлетворяющего оргазма).
Пациент отмечает отчетливые изменения в способности достичь
оргазма и / или нарушения полноценных сопутствующих переживаний.
Эти изменения достигают такой степени, что беспокоят пациента.
4.17. ГОЛОВНЫЕ БОЛИ.
Отсутствуют или сомнительны.
4.18. ФИЗИЧЕСКАЯ ЗАВИСИМОСТЬ
(появление вегетативных и / или других соматических симптомов,
после отмены исследуемого препарата. Оценка на основании
состояния в последние 3 месяца. Пункт оценивается только в
случае реально имев шей место попытки отмены препарата.
Основания подозревать физическую зависимость отсутствуют.
4.19. ПСИХОЛОГИЧЕСКАЯ ЗАВИСИМОСТЬ.
(психологическая зависимость как настоятельное желание
принимать препарат в связи с вызываемым им действием на психику
(реальным, или предполагаемым пациентом), в то время как лечащий
врач расценивает это действие как нежелательное, или по крайней
мере, необязательное. Оценка произведенная на основании
состояния за прошедшие 3 месяца.
Психологическая зависимость отсутствует или сомнительна.
|